El curso ofrece un recorrido por los conceptos fundamentales de la gestión de la calidad y las buenas prácticas
Materia Optativa de Grado y Curso de Posgrado de la Licenciatura en Biotecnología de la UNSAM, para Latinoamérica.
Abierta para todas las personas interesadas en incorporar los conceptos fundamentales de la gestión de la calidad y las buenas prácticas de manufactura en forma práctica. Pueden ser estudiantes universitarios, técnicos con estudios terciarios, graduados universitarios u otros.
Con un formato de workshop «Hands on», brinda una visión 360° sobre el funcionamiento de una planta productiva desde el punto de vista de la calidad. Con ejemplos y actividades prácticas que te permitirán explorar los principales elementos de un sistema de gestión de calidad para la fabricación de un producto regulado.
Dirigida a:
-Estudiantes o graduados de carreras científicas que busquen insertarse en la industria,
-Trabajadores de la industria que deseen ampliar sus conocimientos,
-Bioemprendedores que deseen anticiparse a los desafíos en el escalado de su Start Up, y
-Trabajadores de organismos de Ciencia y Técnica que deseen vincularse con la industria.
El curso está dividido en cuatro módulos temáticos:
- Sistema de gestión de Calidad
- Buenas Prácticas de manufactura (GMP)
- Documentación, y
- Herramientas del sistema de gestión de calidad.
Con actividades grupales para poner el práctica los conocimientos aprendidos.
Cada grupo elegirá un producto para la salud (regulado por ANMAT) con el cual desarrollar las siguientes actividades:
-Elaboración de flujograma de procesos
-Diseño de Planta Productiva (Layout)
-Elaboración de especificaciones y diseño de controles de calidad
-Búsqueda de requisitos para la habilitación de establecimientos elaboradores.
-Análisis de riesgo de proceso productivo
-Elaboración de POE (Procedimiento Operativo Estandarizado) de proceso productivo y sus registros
Incluye la visita a laboratorio farmacéutico (presencial optativa).
La evaluación constará de la presentación escrita y oral de un proyecto final con las actividades realizadas durante el curso.
Cupo: 50 alumnos
Arancel*: AR$250.000 (desde Argentina) / u$250 (desde el exterior).
*Posibilidad de pago en 3 cuotas mensuales de AR$110.000 (desde argentina) / u$ 110 (desde el exterior).
*Con posibilidad de becas por orden de inscripción hasta agotar cupo de becas (Se deben solicitar al completar el presente formulario).
*Gratuita para alumnos de grado de la licenciatura en biotecnología de la UNSAM (se requiere haber cursado y aprobado la materia Proyectos Biotecnológicos – cupo: 5 alumnos).
Modalidad Virtual Sincrónica
12 encuentros semanales (las clases no se graban)
+ 1 encuentro presencial** (presentación final oral)
+ 1 visita a laboratorio farmacéutico (presencial optativa, día y horario a definir).
**En el caso de alumnos extranjeros se permitirá la presentación final en modalidad virtual
Días y Horario: Jueves de 18 a 21 hs.
Inicio: 4 de Abril
Cierre: 4 de Julio (presencial**).
Docentes: Farmacéutica Candela Borré y Dr. Andrés Barcala (founders de WOXA)
Coordinación: Prof. Dra. Liliana Haim Directora de Bioloop (Oficina de transferencia y bioemprendedores del Instituto de Investigaciones Biotecnológicas de la UNSAM)
Para más información, escribir a lhaim@iib.unsam.edu.ar
